网上售药经营门槛,业界已经联名反对放开互联

2019-10-06 07:00 来源:未知

称放开网络售药安全不可控,要求提高门槛,不采取第三方委托方式配送药品

5月28日,国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法》,提出将解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药。网售处方药似乎迎来了春天。

中国医药商业协会、中国医药物资协会、中国非处方药协会、国大药房、和平药房、漱玉平民大药房等十多家行业协会和知名药品零售连锁企业相关人士,连日来辗转湖南、北京两地,反对国家食药总局放开处方药互联网销售。不过,一位消息人士23日向《经济参考报》记者透露,互联网售药松绑已是板上钉钉。

每经记者 金喆 发自广州

中国医药商业协会、中国医药物资协会、中国非处方药协会、国大药房、和平药房、漱玉平民大药房等十多家行业协会和知名药品零售连锁企业相关人士,连日来辗转湖南、北京两地,反对国家食药总局放开处方药互联网销售。不过,一位消息人士23日透露,互联网售药松绑已是板上钉钉。

■新快报 记者 庞倩影 实习生 李振

然而就在上周,来自多省份的数十家连锁药店掌门人联名上书国家食药监总局和商务部,反对全面放开网售处方药以及“零门槛”网上售药。与此同时,网售处方药还有诸多难题待解。

5月28日,食药总局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法》,首次提出放开处方药在电商渠道的销售。《意见》明确,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”,“由执业药师负责处方的审核及监督调配”,“未凭处方销售处方药的,责令改正,并处以一万元以上三万元以下罚款”,“允许医药电商选择第三方物流配送”。

传统医药零售领域对互联网售药新政的恐慌在近日一览无遗,近期,不少零售药店的负责人折返于不同城市参加行业内的讨论会。

5月28日,食药总局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法》,首次提出放开处方药在电商渠道的销售。《意见》明确,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”,“由执业药师负责处方的审核及监督调配”,“未凭处方销售处方药的,责令改正,并处以一万元以上三万元以下罚款”,“允许医药电商选择第三方物流配送”。

5月底,国家食药监总局拟放开处方药的网上销售,放宽经营主体资格、第三方平台合法化等条款引起广泛讨论,宽标准、低姿态的市场化态度受人瞩目,多年增长缓慢的医药电商行业迎来破冰。不过,医药领域对互联网的畏惧在这两天突然集体爆发。记者获悉,业界已经联名反对放开互联网销售处方药。广东一家参与联名的大型连锁药店老板对记者表示,新规若出台,可能严重冲击实体药店发展。

京华时报记者平亦凡

“现阶段全面降低网上药店准入门槛,取消处方药销售限制的做法很不妥当,可能会因无法实施有效监管而造成严重的药品安全问题。”一位药品零售连锁行业业内人士称。

据《每日经济新闻》记者了解,随着《互联网食品药品经营监督管理办法》意见征集的截止日期临近,6月中旬以来行业内围绕该政策的讨论已进入白热化。数十家医药零售行业协会组织与连锁企业集体上书,反对全面放开网上开售处方药和“零门槛”网上售药经营门槛。

“现阶段全面降低网上药店准入门槛,取消处方药销售限制的做法很不妥当,可能会因无法实施有效监管而造成严重的药品安全问题。”一位药品零售连锁行业业内人士称。

CFDA力推电商新政落地

□各方表态

据悉,上述行业协会和药品零售连锁企业提出三点反对理由。

刚从长沙参加完讨论会归来的广东省医药零售行业协会秘书长刘桂春表示,从目前来看,我国互联网售药完全开闸还需要其他部门出台相关配套政策才能解决。

据悉,上述行业协会和药品零售连锁企业提出三点反对理由。

日前发布的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》被视为医药电商发展破冰信号。6月13日,业界举办内部座谈会,就该征求意见稿讨论,一位参会人士对外表示,国家食药监总局对该政策的实施“很有信心”,将力推该管理办法,并已经在酝酿处方药网上销售目录。

医药电商重大利好

一是网上售药准入门槛和经营范围简单地放开,将严重威胁百姓用药安全,导致假劣药品泛滥。今年“食品药品十大典型案例”中指出,利用互联网进行食品药品违法犯罪呈上升势头。

全面放开或造成假药泛滥

一是网上售药准入门槛和经营范围简单地放开,将严重威胁百姓用药安全,导致假劣药品泛滥。今年“食品药品十大典型案例”中指出,利用互联网进行食品药品违法犯罪呈上升势头。

处方药是否会全部放开?医保如何支付?互联网药品交易服务资格证书的审批权限从总局下放至省局,药品安全是否会监管不力?这些问题成为医药电商及关心该项政策的企业人士聚焦的话题。

长期以来,出于用药安全的考虑,国家对于互联网售药有着十分严格的规定,特别是处方药这类通常具有一定的毒性或其他潜在影响的药品。根据国家食药监总局2007年颁布的《药品流通监督管理办法》:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。换句话说,即使是拿到《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证》的合法医药电商也禁止销售处方药。

二是药品储存、运输条件难以符合要求,危及药品内在质量。如果盲目降低网上药店准入门槛,药品配送过程的运输条件堪忧,有可能危及药品内在质量。

《每日经济新闻》记者从权威人士处获得的一份由上述企业递交至国家食药监总局的材料中获悉,目前行业讨论的焦点问题主要有三点:一、在互联网上不适合放开处方药交易;二、单体药店不适合申请网上售药资质;三、监管难度巨大、用药安全难保障。

二是药品储存、运输条件难以符合要求,危及药品内在质量。如果盲目降低网上药店准入门槛,药品配送过程的运输条件堪忧,有可能危及药品内在质量。

对此,前述与会人士表示,CFDA对该政策的实施“很有信心”,认为放开更便于国家药监局利用数据进行监管。药监局层面也鼓励第三方平台与各家网上药店联合。对于业内关注的细则,他却只表示,CFDA会尽快推出管理办法,让业内先行探索,其中,网上处方药目录在酝酿中,但是具体遴选方案还未制定,“双跨品种、慢性病等品种的可能性比较大”。

不过,从去年起,阿里巴巴、腾讯先后跨界布局做药品电商。今年4月,国家食药监总局副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展,首次探讨开放部分处方药网上销售和网上医保消费办法。而就在一个月后,征求意见稿火速面世还是让传统医药行业始料未及。

三是网上药店远比实体店情况复杂,现有条件下难以对网上药店实施有效监管。

刘桂春认为,当前药品零售行业实体药店小、多、散、乱现象并没有得到根本改变,管理水平参差不齐。尽管药监部门加大了对药品领域违法行为的查处打击力度,但包括药品经营领域在内的药品行业违法行为仍存在。

三是网上药店远比实体店情况复杂,现有条件下难以对网上药店实施有效监管。现阶段,医疗机构信息系统并未与外界全面联网,医疗机构处方外流存在体制障碍。网上药店难以直接拿到处方,只能通过视频、传真等方式传递纸质处方并进行审核,处方的真实性和合法性难以鉴别,甚至开具处方者是否真正拥有处方权都不易查询。

传统药店“揭竿”反对

招商证券研报指出,处方药网上销售将扩大电商市场容量,目前处方药占全部医药市场约80%左右,医药电商有望增加至少1000亿市场体量。

现阶段,医疗机构信息系统并未与外界全面联网,医疗机构处方外流存在体制障碍。网上药店难以直接拿到处方,只能通过视频、传真等方式传递纸质处方并进行审核,处方的真实性和合法性难以鉴别,甚至开具处方者是否真正拥有处方权都不易查询。

他还指出,不少消费者认为处方药上网后会出现价格血拼,但部分商家趋利的行为有可能出现不正当竞争。“商家可能为了利润压低价格,但要赚钱就可能进假药,在互联网上不利于监管。”

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不过,传统药店却对于来势汹汹的电商表示忧虑。6月17日,医药物资协会、非处方药协会等行业协会和数十家药企在长沙组织研讨,对食药监总局此前提出的互联网售药新规提出质疑。会上由老百姓大药房总经理谢子龙牵头起草了四点反对意见。其核心是放开互联网售药公众用药安全不可控。

“这对我们来说是个好消息,政策壁垒正在逐渐打破。”国内最大的医药电商、九州通旗下好药师网上药店副总经理李彩芬告诉记者。不过,在中国非处方药物协会秘书长王伟看来,该征求意见稿尚无法律效力,对市场的实际利好有限。

“我们更担心的是淘宝网、京东商城除了做第三方平台外,政府允许他们卖药。他们两家强大的流量和数据优势,胜过所有的网上药店。”一位业内人士指出,第三方平台不能既当裁判员、又当运动员。

广东金康大药房总经理郑浩涛向 《每日经济新闻》记者形容道,互联网售药只是把传统药店的竞价模式转移到电脑上,消费者动动鼠标就可比价,但存在一定售假药隐患。

“我们更担心的是淘宝网、京东商城除了做第三方平台外,政府允许他们卖药。他们两家强大的流量和数据优势,胜过所有的网上药店。”一位业内人士指出,第三方平台不能既当裁判员、又当运动员。

众多企业认为,贸然全面放开互联网销售药品及处方药,将严重危害消费者的网上购药安全。应该提高网络销售药品的准入门槛,然后再逐步放开网上售药限制。

实体药店上书抵制

《经济参考报》记者注意到,持上述反对意见的药品零售连锁企业多数都拥有数量庞大的实体药店,如国大药房拥有2000多家直营店,但其网上药店发展平平。而网上药店发展势头比较突出的华润健一网、好药师网、药房网等企业并未参会,也没有提出反对意见。

另一方面,处方来源的合法性、处方资格的审核也加大了监管难度。各地在准入条件、监管方面的差异,亦不利于网上售药政策全面铺开。国内一家连锁药房政策分析人士也谈到,放宽网上药店准入标准后,各地区监管要求也将存在差异,而网上药店的业务范围可以遍布全国,因此可能出现网上药店在监管要求较低的地域扎堆的情况。这些以较低门槛进入市场的网上药店,与其他地区要求较高的实体店进行竞争,影响实体店平等参与市场竞争。

注意到,持上述反对意见的药品零售连锁企业多数都拥有数量庞大的实体药店,如国大药房拥有2000多家直营店,但其网上药店发展平平。而网上药店发展势头比较突出的华润健一网、好药师网、药房网等企业并未参会,也没有提出反对意见。

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